Cosmetovigilancia, Seguridad y Reclamaciones
Cosmetovigilancia, Seguridad y Reclamaciones
En REVERSE desarrollamos y comercializamos nuestros productos bajo los más altos estándares de seguridad y calidad, tanto en el ámbito de los complementos alimenticios como de los productos cosméticos, de acuerdo con los requisitos de seguridad, calidad, fabricación, etiquetado y comercialización establecidos en la normativa aplicable.
Como parte de este compromiso, ponemos a disposición de los Usuarios un canal específico para comunicar cualquier posible efecto no deseado, reacción adversa o incidencia relacionada con el uso o consumo de nuestros Productos.
Las comunicaciones recibidas serán analizadas y objeto de seguimiento con la finalidad de evaluar la seguridad de los Productos, adoptar las medidas que, en su caso, resulten necesarias y cumplir las obligaciones legalmente exigibles.
1. Empresa responsable ante las autoridades sanitarias
Los productos REVERSE son fabricados y registrados por CENTER FOR INTELLIGENT RESEARCH IN CRYSTAL ENGINEERING, S.L. (CIRCE), que actúa como Persona Responsable ante la AEMPS para los productos cosméticos, y como empresa registrada en el RGSEAA para los complementos alimenticios.
La comunicación formal con las autoridades sanitarias es gestionada directamente por CIRCE.
2. Qué entendemos por efecto no deseado o adverso
A los efectos de este canal, se entenderá por:
- Productos cosméticos: cualquier reacción adversa para la salud tras un uso normal o razonablemente previsible, como irritación cutánea, enrojecimiento, escozor, picor u otras reacciones locales o generales.
- Complementos alimenticios: cualquier reacción indeseada tras su ingesta conforme a las condiciones normales de uso, como molestias digestivas, malestar general u otros efectos sobre la salud.
3. Cómo comunicar una incidencia
Cuando un Usuario experimente una reacción o efecto adverso tras el uso o consumo de un Producto REVERSE, podrá comunicarlo a través de la siguiente dirección:
Email de contacto: soporte@rvrs.es
Para facilitar la evaluación de la incidencia, recomendamos incluir, siempre que sea posible, la siguiente información:
- Nombre del Producto.
- Número de lote indicado en el envase.
- Fecha de compra y, en su caso, fecha de apertura.
- Forma, frecuencia y cantidad de uso o consumo.
- Descripción del efecto observado y fecha de aparición.
- Duración y evolución de los síntomas.
- Fotografías del Producto, del envase o de la reacción, cuando resulten relevantes.
- Cualquier otra información que pueda contribuir al análisis de la incidencia.
En caso de que la reacción sea grave, persista o requiera atención inmediata, el Usuario deberá suspender el uso o consumo del Producto y contactar con un profesional sanitario o con los servicios de emergencia. Este canal no sustituye la asistencia ni el diagnóstico médico.
La información comunicada será tratada de forma confidencial y exclusivamente para evaluar y realizar el seguimiento de la incidencia, cumplir las obligaciones en materia de seguridad y vigilancia, efectuar las comunicaciones legalmente exigibles y contribuir a la mejora continua de los Productos.
Cuando la comunicación incluya datos relativos a la salud, estos serán tratados de conformidad con la normativa de protección de datos y con lo establecido en la Política de Privacidad de REVERSE.
4. Comunicación a las autoridades competentes
- Los efectos graves no deseados relacionados con productos cosméticos serán comunicados, cuando resulte legalmente exigible, al Sistema Español de Cosmetovigilancia, coordinado por la AEMPS.
- Las incidencias o posibles reacciones adversas relacionadas con complementos alimenticios podrán ser comunicadas a las autoridades competentes en materia de seguridad alimentaria cuando así lo exija la normativa o resulte necesario para proteger la salud de los consumidores.
Los Usuarios también podrán comunicar directamente estas incidencias a las autoridades sanitarias a través de los canales oficiales habilitados al efecto.